Abogados especialistas en Derecho Sanitario

En el ámbito del Derecho Sanitario, la correcta gestión de trámites ante las entidades reguladoras es clave para el funcionamiento legal de las empresas del sector. Nuestros abogados brindan asesoría en la preparación y seguimiento de todos los trámites necesarios ante entidades como el Ministerio de Salud, la DIAN, y otras autoridades regulatorias. Esto incluye:

• Inscripción y licencias para prestadores de servicios de salud.
• Certificación y aprobación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
• Cumplimiento de normativas para la apertura y operación de clínicas, hospitales y otros centros de atención.

La regulación sanitaria es un aspecto fundamental dentro del Derecho Sanitario, asegurando que todas las actividades relacionadas con la salud se realicen conforme a las leyes vigentes. Nuestros abogados especializados proporcionan asesoría sobre la implementación de normativas nacionales e internacionales que afectan a las organizaciones del sector. Esto incluye:

• Asesoría en la adecuación de las empresas de salud a las normativas locales e internacionales de calidad y seguridad.
• Cumplimiento de las regulaciones de productos y servicios en el sector sanitario, incluyendo leyes sobre la autorización y comercialización de medicamentos y dispositivos médicos.
• Consultoría en cuestiones de responsabilidad y seguridad del paciente en clínicas y hospitales.

El sector farmacéutico y la comercialización de productos médicos están regulados por un conjunto de normativas específicas que los abogados deben conocer a fondo. Nuestros abogados en Derecho Sanitario ofrecen asesoría legal en áreas clave del derecho farmacéutico, incluyendo:

• Registros de medicamentos, productos farmacéuticos y dispositivos médicos ante las autoridades competentes.
• Cumplimiento de la normativa sobre la publicidad y comercialización de productos sanitarios.
• Asesoría sobre contratos de distribución, comercialización y licencias de uso de productos médicos.

Nuestros abogados también están capacitados para brindar orientación sobre la responsabilidad sanitaria, una parte esencial del Derecho Sanitario. Esto incluye:

• Asesoría en la gestión de demandas por mala praxis médica y errores médicos.
• Defensa de instituciones de salud en procesos legales relacionados con la calidad de los servicios prestados.
• Consultoría para establecer políticas de prevención de riesgos legales en el sector sanitario.

La auditoría regulatoria es un aspecto clave para garantizar que las instituciones del sector salud operen bajo los más altos estándares legales. Nuestros servicios de auditoría regulatoria incluyen:

• Revisión del cumplimiento de las normativas aplicables a centros de salud, productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
• Elaboración de estrategias de cumplimiento normativo para evitar sanciones y demandas.

• Gestión integral de registros sanitarios, incluyendo obtención y renovación.

• Trámites para permisos sanitarios y notificaciones obligatorias.

• Modificaciones a registros existentes.

• Obtención de certificaciones y autorizaciones regulatorias.

• Aprobación de publicidad y diseño de etiquetado conforme a normativas.

• Asesoramiento y acciones para la protección de datos de prueba.

• Administración y reporte de gestión del portafolio de permisos sanitarios.

• Asesoramiento integral en la evaluación y orientación acerca del cumplimiento normativo y medidas preventivas.

• Preparación y presentación de documentación, incluyendo la elaboración de informes y documentos necesarios para cumplir con los requisitos de las entidades sanitarias.

• Defensa legal durante todo el proceso administrativo sancionatorio.

• Negociación con entidades sanitarias.

• Recursos administrativos y judiciales para impugnar decisiones sancionatorias y representación en procedimientos judiciales, si es necesario.